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 · 总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿) [2017-04-12]
 · 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告 [2017-04-05]
 · 关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见 [2016-11-30]
 · 仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见 (征求意见稿) [2016-11-30]
 · 仿制药质量和疗效一致性评价工作技术问答(二) [2016-11-30]
 · 仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答(一) [2016-11-23]
 · 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂) [2016-11-08]
 · 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的意见 [2016-11-08]
 · 药物临床试验数据现场核查要点 [2016-03-09]
 · 药品上市许可持有人制度试点方案 (征求意见稿) [2016-03-09]
 · 关于解决药品注册申请积压 实行优先审评审批的意见 (征求意见稿) [2016-03-09]
 · 化学药生物等效性试验备案范围和程序 [2016-03-09]
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