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药代动力学研究(pharmacokinetics):研究在机体的影响下药物在机体内的变化过程及其规律。 包括药物的吸收、分布、代谢及排泄的过程以及血药容度变化规律。


服务内容

 
· 研究方案设计,项目资料撰写
· 合作基地筛选,监察和稽查
· 生物样本检测,数据管理及统计分析
· 总结报告撰写

业务范围

 
· 非临床(动物)药代动力学研究
· 临床药代动力学研究


服务优势

 
· 经验丰富,与多家GLP实验室,临床基地开展合作,已完成多项临床前及临床药动学试验
· 拥有完善管理体系的生物样本分析实验室,配套多台LC-MS/MS、HPLC检测设备
· 使用符合国际规范要求的WinNonlin等软件用于药代动力学研究数据处理,统计分析
· 一站式优质服务,包括方案设计、项目资料撰写、基地筛选、生物样本检测、驻点监察、数据管理、统计分析、总结报告撰写等,并配合申办方及药监部门现场核查



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