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临床试验的监查是为了保证临床试验的实施、记录与报告符合试验方案、标准操作流程(SOP)、临床试验管理规范(GCP)以及适用的管理规范要求而进行的监督行为。

临床试验的稽查是对临床试验相关的活动和文件进行系统、独立的检查,已确定和试验相关的活动和数据记录、分析和准确的报告是否与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP以及相关法规要求相符。是对整个临床试验的质量控制和质量保证。


服务内容

 
· 临床试验监查
· 临床试验项目管理
· 临床试验稽查和质量控制

服务优势

 
· 拥有一支项目经验丰富的临床监查员和稽查员团队
· 具有完善的质量管理和质量控制系统,保证临床试验各项程序符合GCP、临床试验方案、相应SOP及相关法律法规要求
· 监督项目执行并及时发现和纠正问题,保障受试者权益,并能获得高质量的临床研究数据,保证临床试验数据科学、真实、可靠并确保试验操作规范,能全面满足客户在药物临床试验方面的各类需求



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